第三方3Q认证中心-辽宁第三方3Q认证-百思力
运行确认(OQ)一旦满足IQ阶段的每个协议,就执行操作资格(OQ)以在制造商特定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在OQ阶段,辽宁第三方3Q认证,测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件,因此只有在IQ成功后才能执行。除初始安装后的资格认证外,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,或作为常规计划的一部分进行重新认证。OQ的主要目的是识别和检查可能影响终产品质量的设备特征,例如:·显示单元和信号LED·温度控制和波动·过热和低温保护系统和报警·压力/真空控制系统·CO2控制系统·湿度测量和控制系统·风扇和风扇速度控制器·伺服电机和风门襟翼控制器·读卡器和访问控制器·温度分布符合DIN12880:2007-05国内3Q验证乱象1.针对国内3Q认证叫法,实属非常不正确的称呼,正确的定义只是IOPQ;能够承诺提供3Q认证的公司,第三方3Q认证中心,试问连定义都混淆的公司,如何执行3Q验证?2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3Q文件,试问不知不懂GMP的人员,如何编制符合GMP的验证文件?3.针对制药企业、医1疗器械企业,GMP明确规定执行计算机系统验证,第三方3Q认证咨询中心,试问不知不懂GAMP5的人员,只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测,这样的3Q验证如何符合GMP?4.根据设备/仪器复杂性不同,难道仅仅做3Q验证就足够?3Q验证执行的依据是什么?5.盲目信赖国外的供应商:以为国外供应商提供一份英文的文件就符合中国的GMP?3Q文件价格昂贵不算,十几年前的验证版本如何符合2010版GMP?即便是新版本验证文件,国外的供应商是否熟悉中国现行GMP?是否懂得新版GMP验证要求?3Q认证3Q认证服务是指仪器设备的安装验证(IQ)、操作验证(OQ)以及性能验证(PQ)服务。我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,第三方3Q认证咨询机构,需提交审查资料进行进出口业务,我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg其中安装和操作验证服务(IQ/OQ)包括:资质验证的工程师执行协议方案清晰明确的方案,包含所有资源和传递预捆绑的安装,操作验证协议方案,完整性的验证试验773d1aede091743dd3506ca4129928c9.jpg性能验证服务(PQ)包括:生产企业认证的测试标准品标准型号的测试色谱柱严谨合理的测试指标第三方3Q认证中心-辽宁第三方3Q认证-百思力由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司是一家从事“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“百思力”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使百思力在技术合作中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!)
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