灭菌锅3Q咨询中心-百思力认证-河北灭菌锅3Q
安装确认(IQ)首先验证任何新设备是否能够通过设计认证(DQ)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证(IQ)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。除此之外,验证总体规划(VMP)中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。要获得成功的认证,安装必须符合制造商的要求,灭菌锅3Q中心,例如:·安装位置和占地面积·电力,天然1气供应和其他能源·环境和运行条件·拆开仪器并检查是否有损坏·根据装箱单交叉检查内容·计算机控制仪器的文档·检查软件安装和基本可访问性·安装辅助仪器和选件·验证与外围设备的连接和通信·记录固件版本和序列号·用IQ贴纸标记仪器·记录用于IQ的设备的校准和验证日期·收集所有手册和合格证书稳定性试验箱的3Q认证通过DQ(设计确认)、?FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。DQ确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,河北灭菌锅3Q,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认,灭菌锅3Q费用,验证设计过程中产品的合理性和可靠性。IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,灭菌锅3Q咨询中心,证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。3Q认证支持的仪器■ABSciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。■安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。■岛津液相10A系列,20A系列,30A系列■沃特世液相2690系列,2695系列3Q认证:安装验证(IQ)操作流程■资质验证的工程师执行协议方案■清晰明确的方案,包含所有资源和传递■预捆绑的安装,操作验证协议方案■,完整性的验证试验操作验证(OQ)操作流程■资质验证的工程师执行协议方案■清晰明确的方案,包含所有资源和传递■预捆绑的安装,操作验证协议方案■,完整性的验证试验操作验证(OQ)操作流程■生产企业认证的测试标准品■标准型号的测试色谱柱■严谨合理的测试指标灭菌锅3Q咨询中心-百思力认证-河北灭菌锅3Q由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司是北京通州区,技术合作的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在百思力领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创百思力更加美好的未来。)
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